زخم تطوير الكبسولة النباتية

في التسعينيات ، أخذت شركة Pfizer زمام المبادرة في تطوير وإدراج أول منتج لقشرة الكبسولات غير الجيلاتينية في العالم ، والمواد الخام الرئيسية منه هي إستر السليلوز "هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز" من النباتات.نظرًا لأن هذا النوع الجديد من الكبسولات لا يحتوي على أي مكونات حيوانية ، فقد تم الإشادة به من قبل الصناعة باعتباره "كبسولة نباتية".في الوقت الحالي ، على الرغم من أن حجم مبيعات الكبسولات النباتية في سوق الكبسولات الدولية ليس مرتفعًا ، إلا أن زخم تطويرها قوي للغاية ، مع وجود مساحة واسعة للنمو في السوق.
  
"مع تطور العلوم الطبية والتكنولوجيا والعلوم ذات الصلة ، تم الاعتراف تدريجياً بأهمية السواغات الصيدلانية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية ، وحالة الصيدلة آخذة في الازدياد."أشار Ouyang Jingfeng ، الباحث المشارك في الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية الصينية ، إلى أن السواغات الصيدلانية لا تحدد جودة أشكال الجرعات الجديدة والمستحضرات الجديدة للأدوية إلى حد كبير فحسب ، بل تساعد أيضًا في التحضير للتكوين ، والاستقرار ، والذوبان. ، زيادة الذوبان ، تمديد الإصدار ، الإطلاق المستمر ، الإطلاق المتحكم فيه ، التوجيه ، التوقيت ، تحديد المواقع ، سريع المفعول ، فعال وطويل المفعول ، وبمعنى ما ، يمكن أن يؤدي تطوير سواغ جديد ممتاز إلى تطوير فئة كبيرة أشكال الجرعات ، وتحسين جودة عدد كبير من الأدوية والمستحضرات الجديدة ، وأهميتها تتجاوز بكثير تطوير دواء جديد.في أشكال الجرعات الصيدلانية مثل حبوب الكريم ، والأقراص ، والحقن ، والكبسولات ، أصبحت الكبسولات هي أشكال الجرعات الرئيسية للمستحضرات الصلبة الفموية بسبب توافرها الحيوي العالي ، وتحسين ثبات الأدوية ، وتحديد المواضع وإطلاق الأدوية في الوقت المناسب.

في الوقت الحاضر ، المادة الخام الرئيسية لإنتاج الكبسولات هي الجيلاتين ، والجيلاتين مصنوع عن طريق التحلل المائي لعظام وجلود الحيوانات ، وهو جزيء كبير بيولوجي له هيكل حلزوني ثلاثي ، مع توافق حيوي جيد وخصائص فيزيائية وكيميائية.ومع ذلك ، فإن كبسولات الجيلاتين لها أيضًا قيود معينة في التطبيق ، وقد أصبح تطوير مواد جديدة لأغلفة الكبسولات من أصل غير حيواني نقطة ساخنة في البحث الأخير عن السواغات الصيدلانية.قال Wu Zhenghong ، الأستاذ في جامعة الصين للصناعات الدوائية ، إنه بسبب "مرض جنون البقر" في الدول الأوروبية مثل بريطانيا وفرنسا وهولندا في التسعينيات (بما في ذلك اليابان في آسيا ، والتي وجدت أيضًا أبقارًا مجنونة مصابة بمرض جنون البقر) ، كان لدى شعوب الدول الغربية ارتياب شديد في المنتجات الثانوية المرتبطة باللحوم والأبقار (الجيلاتين أيضًا أحد هذه المنتجات).بالإضافة إلى ذلك ، فإن البوذيين والنباتيين يقاومون أيضًا كبسولات الجيلاتين المصنوعة من المواد الخام الحيوانية.في ضوء ذلك ، بدأت بعض شركات الكبسولات الأجنبية في دراسة مواد جديدة لأغلفة الكبسولات من غير الجيلاتين ومصادر حيوانية أخرى ، وبدأت هيمنة كبسولات الجيلاتين التقليدية في التراجع.

إن العثور على مواد جديدة لإعداد الكبسولات غير الجيلاتينية هو اتجاه التطوير الحالي للسواغات الصيدلانية.أشار Ouyang Jingfeng إلى أن المواد الخام للكبسولات النباتية هي حاليًا هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ونشا معدل وبعض أصماغ البوليمر المحبة للماء ، مثل الجيلاتين ، والكاراجينان ، وصمغ الزانثان ، وما إلى ذلك.كبسولات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز لها نفس الذوبان والتفكك والتوافر البيولوجي لكبسولات الجيلاتين ، مع وجود بعض المزايا التي لا تمتلكها كبسولات الجيلاتين ، ولكن التطبيق الحالي لا يزال غير واسع النطاق ، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع سعر المنتج مقارنة بالجيلاتين ، تكلفة المواد الخام كبسولة هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز أعلى ، بالإضافة إلى سرعة الهلام البطيئة ، مما يؤدي إلى دورة إنتاج طويلة.

في سوق الأدوية العالمي ، تعتبر كبسولات النبات واحدة من أسرع المنتجات نموًا.قال Wu Zhenghong إنه بالمقارنة مع كبسولات الجيلاتين ، فإن الكبسولات النباتية لها المزايا الواضحة التالية: أولاً ، لا يوجد تفاعل تشابك.تحتوي الكبسولات النباتية على خمول قوي وليس من السهل ربطها بمجموعات الألدهيد أو المركبات الأخرى.والثاني مناسب للأدوية الحساسة للماء.يتم التحكم بشكل عام في محتوى الرطوبة في الكبسولات النباتية بين 5٪ و 8٪ ، وليس من السهل التفاعل كيميائيًا مع المحتويات ، ويضمن المحتوى المائي المنخفض ثبات محتويات الرطوبة المعرضة للرطوبة.والثالث هو التوافق الجيد مع السواغات الصيدلانية الرئيسية.كبسولات الخضار متوافقة بشكل جيد مع اللاكتوز ، الدكسترين ، النشا ، السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم وغيرها من السواغات الصيدلانية الشائعة الاستخدام.الرابع هو أن يكون لديك بيئة تعبئة أكثر استرخاءً.تحتوي كبسولات المصنع على متطلبات فضفاضة نسبيًا لبيئة العمل للمحتويات المملوءة ، سواء كانت متطلبات بيئة العمل أو معدل النجاح على الجهاز ، والتي يمكن أن تقلل من تكلفة الاستخدام.
 
 
"في العالم ، لا تزال الكبسولات النباتية في مهدها ، ولا يستطيع سوى عدد قليل جدًا من المؤسسات إنتاج كبسولات طبية نباتية ، ومن الضروري زيادة تعزيز البحث في عمليات الإنتاج والجوانب الأخرى ، مع زيادة جهود ترويج السوق أيضًا."أشار Ouyang Jingfeng إلى أنه في الوقت الحالي ، وصل إنتاج كبسولات الجيلاتين في الصين إلى المرتبة الأولى في العالم ، بينما لا تزال الحصة السوقية لمنتجات كبسولات النباتات منخفضة.بالإضافة إلى ذلك ، لأن مبدأ عملية إنتاج الكبسولات لم يتغير منذ أكثر من مائة عام ، والتحسين المستمر للمعدات مصمم وفقًا لعملية إنتاج الجيلاتين ، وكيفية استخدام العملية والمعدات لتحضير كبسولات الجيلاتين لتحضير المصنع أصبحت الكبسولات محورًا للبحث ، والذي يتضمن دراسة محددة لعناصر العملية مثل اللزوجة والخصائص الانسيابية ولزوجة المواد.
  

على الرغم من أنه من غير الممكن أن تحل كبسولات النبات محل هيمنة كبسولات الجيلاتين المجوفة التقليدية ، إلا أن الكبسولات النباتية تتمتع بمزايا تنافسية واضحة في مستحضرات الطب الصيني التقليدي والمستحضرات البيولوجية والأطعمة الوظيفية.يعتقد Zhang Youde ، كبير المهندسين في كلية علوم وهندسة المواد في معهد بكين للتكنولوجيا ، أنه من خلال فهم الناس المتعمق لكبسولات النباتات والتحول في مفهوم الأدوية لدى الجمهور ، سينمو الطلب في السوق على كبسولات النباتات بسرعة.


الوقت ما بعد: 11 مايو - 2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04