(1) المواد الخام

يتم اشتقاق المواد الخام للكبسولة المجوفة HPMC بشكل أساسي من ألياف نباتية طبيعية نقية (شجرة الصنوبر) ، وهي صديقة للبيئة وآمنة وموثوقة.

يتم اشتقاق كبسولة الجيلاتين المجوفة بشكل أساسي من الكولاجين الموجود في جلود وعظام الحيوانات.في عملية الاستخراج ، يتم إضافة كمية كبيرة من المكونات الكيميائية ، مما يسهل إدخال مسببات مرض جنون البقر ومرض القدم والفم ، إلخ.في السنوات الأخيرة ، كشفت حادثة "كبسولة السموم" عن العديد من مشاكل كبسولات الجيلاتين التقليدية ، مثل "صمغ الجلد الأزرق" الذي تم كشفه بواسطة الوسائط ، مما تسبب في تجاوز الكروم الموجود في الكبسولة المعيار.

(2) قابلية التطبيق والاستقرار الكيميائي

HPMC هو مشتق من السليلوز مع خمول قوي ، وقابلية تطبيق واسعة ، وخصائص كيميائية مستقرة ، ولا يوجد تفاعل متشابك مع الأدوية المحتوية على الألدهيد ، ولا تأخير في التفكك.

يبقى اللايسين في الجيلاتين ، عند استخدام الجيلاتين في الكبسولة ، ستكون هناك ظاهرة تأخير التفكك.محتوى الدواء شديد الاختزال سيكون له تفاعل ميلارد مع الجيلاتين (تفاعل براوننج).إذا كان الدواء يحتوي على ألدهيد ، أو مادة كيميائية تعتمد على السكر ، أو فيتامين ج ، فهو غير مناسب للاستخدام في كبسولة جيلاتينية مجوفة.

(3) محتوى الماء

يبلغ محتوى الماء في كبسولة الجيلاتين المجوفة حوالي 12.5٪ إلى 17.5٪.تميل كبسولة الجيلاتين التي تحتوي على نسبة عالية من الماء إلى امتصاص الرطوبة الموجودة في محتوى الدواء أو امتصاص الماء من خلال محتواها المملوء ، مما يجعل الكبسولة ناعمة أو هشة ، مما يؤثر على الدواء المملوء نفسه.

محتوى الماء في الكبسولة المجوفة HPMC حوالي 3٪ إلى 9٪ ، والتي لن تتفاعل مع محتويات التعبئة ، ويمكن أن تحافظ على خصائص فيزيائية جيدة مثل المتانة عند ملء محتويات الدواء بخصائص مختلفة ، ومناسبة بشكل خاص للرطوبة وملء الرطوبة الأدوية الحساسة.

(4) بقايا المواد الحافظة

المكون الرئيسي لكبسولة الجيلاتين المجوفة هو البروتين ، الذي يسهل تكاثر البكتيريا والكائنات الحية الدقيقة.يمكن ترك المواد الحافظة وعوامل تثبيط الجراثيم في الكبسولة لمنع نمو الميكروبات أثناء الإنتاج.إذا تجاوزت الكمية نطاقًا معينًا ، فقد يتم تجاوز محتوى الزرنيخ في النهاية.في الوقت نفسه ، يجب تعقيم كبسولات الجيلاتين المجوفة بأكسيد الإيثيلين بعد اكتمال الإنتاج ، وسيكون هناك كلوروهيدرين بعد تعقيم أكسيد الإيثيلين.بينما يحظر استخدام بقايا الكلوروهيدرين.

لا تحتاج الكبسولات المجوفة HPMC إلى إضافة أي مواد حافظة في عملية الإنتاج ، ولا تحتاج إلى التعقيم ، ويمكن أن تلبي المعايير الوطنية تمامًا ، وهي عبارة عن كبسولات خضراء صحية بدون أي بقايا أو مواد حافظة.

(5) التخزين

تحتوي الكبسولات المجوفة من HPMC على ظروف تخزين فضفاضة ، عند درجة حرارة من 10 إلى 30 درجة مئوية ، ورطوبة تتراوح بين 35٪ و 65٪ ، والتي لا تلين أو تتصلب وتصبح هشة.تحتوي الكبسولة المجوفة HPMC على قابلية تفتيت 2٪ عند رطوبة 35٪ وتغير في الكبسولة بمقدار 1٪ عند درجة حرارة 80 درجة مئوية ؛لا يمثل التخزين والنقل في جميع المناطق المناخية مشكلة.

كبسولات الجيلاتين عرضة للالتصاق تحت ظروف الرطوبة العالية.تصلب أو تفتيت في ظروف الرطوبة المنخفضة ، ولها اعتماد قوي على درجة حرارة ورطوبة بيئة التخزين

(6) صديقة للبيئة

يتم استخراج المواد الخام للكبسولات المجوفة HPMC عن طريق الاستخراج المادي.يتم استخراجه من شجرة الصنوبر ولا ينتج عنه رائحة كريهة.كما أنه يقلل بشكل كبير من كمية المياه المستخدمة ويقلل من التلوث البيئي.لا يتم إضافة أي مواد ضارة أثناء العملية ولا يوجد تلوث بيئي.

كبسولات الجيلاتين المجوفة مصنوعة من جلد وعظام الحيوانات كمواد خام ، والتي تتفاعل كيميائيًا وتتخمر.تضيف العملية كمية كبيرة من المكونات الكيميائية ، وتنتج رائحة كبيرة أثناء عملية الإنتاج ، وتستخدم كمية كبيرة من موارد المياه.إحداث تلوث خطير ؛كما أن إعادة تدوير نفايات الجيلاتين منخفضة ، وتتولد كمية كبيرة من مصادر التلوث أثناء التخلص من نفاياتها.

(7) عزل الاتصال بالهواء الخارجي

تحدد خصائص المواد الخام لكبسولات HPMC المجوفة أنه يمكنها عزل المحتويات بشكل فعال عن العالم الخارجي وتجنب الآثار الضارة للهواء ، وعمرها الافتراضي هو 24 شهرًا بشكل عام.

تتمتع كبسولة الجيلاتين بفترة فعالة تبلغ حوالي 18 شهرًا ، في حين أن هناك أيضًا وقت تخزين قبل الاستخدام ، مما يجعل عمر الكبسولة أقصر ، مما يؤثر بشكل مباشر على العمر الافتراضي للدواء.

(8) تثبيط نمو البكتيريا

المادة الخام الرئيسية لكبسولات HPMC المجوفة هي الألياف النباتية ، والتي لا تكاثر البكتيريا فحسب ، بل تمنع أيضًا نمو البكتيريا.أظهرت التجارب أن كبسولات HPMC المجوفة يمكن الاحتفاظ بها في البيئة العامة لفترة طويلة ، ويمكن الاحتفاظ بعدد الكائنات الدقيقة ضمن النطاق القياسي.

المادة الخام الرئيسية لكبسولة الجيلاتين المجوفة هي الكولاجين ، والكولاجين هو وسط زراعة بكتيرية ، مما يساعد البكتيريا على التكاثر.إذا كان العلاج غير لائق ، فإن عدد البكتيريا سوف يتجاوز المعيار وسوف يتكاثر.

نهاية.